Europäische Kommission genehmigt RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit LAZCLUZE®▼ (lazertinib) für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit EGFR-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Diese Kombination mit mehreren Zielen und ohne Chemotherapie hat sich bei der Erstlinienbehandlung von Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC als überlegen gegenüber einer Monotherapie mit Osimertinib gezeigt.¹

In der Phase III Studie MARIPOSA reduzierte amivantamab plus lazertinib das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes signifikant um 30 Prozent im Vergleich zur Monotherapie mit osimertinib¹

BEERSE, BELGIEN, Jan. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Janssen-Cilag International NV, ein Unternehmen von Johnson & Johnson , hat heute bekanntgegeben, dass die Europäische Kommission (EK) eine Erweiterung der Indikation für RYBREVANT^®▼ (amivantamab) in Kombination mit LAZCLUZE^®▼ (lazertinib) für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit Deletionen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) im Exon 19 (ex19del) oder L858R-Substitutionsmutationen im Exon 21 genehmigt hat.

„Für Menschen, die mit fortgeschrittenem NSCLC leben und EGFR-Mutationen aufweisen, werden dringend neue Behandlungsmöglichkeiten in der Erstlinientherapie benötigt“, so Dr. Enriqueta Felip, M.D., Ph.D., Leiterin der Thoraxkrebsabteilung am Universitätsklinikum Vall d'Hebron in Barcelona, Spanien*. „Die Kombination aus amivantamab und lazertinib hat im Vergleich zur osimertinib-Monotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, EGFR-mutiertem fortgeschrittenem NSCLC, einschließlich Patienten mit Hirnmetastasen, eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gezeigt. Diese Genehmigung durch die Europäische Kommission bietet das Potenzial, die Erstlinienbehandlungsoptionen zu erweitern und einen neuen Versorgungsstandard für geeignete Patienten zu schaffen.“

Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache in Europa, wobei NSCLC 85 Prozent aller Lungenkrebsfälle ausmachen.^2,3 EGFR-mutationpositiver NSCLC bezieht sich auf eine Unterart von Lungenkrebs, die auf spezifischen Mutationen im EGFR-Gen beruht.⁴ Es gibt zwar verschiedene Arten von EGFR-Mutationen, EGFR ex19del und EGFR Exon 21 L858R sind jedoch mit einem Anteil von etwa 85–90 Prozent die häufigsten Mutationen.⁴ Patienten werden häufig mit gezielten Therapien behandelt, die als EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) bekannt sind.⁵ Allerdings stellen Therapieresistenzen oder das Wiederauftreten der Krankheit nach wie vor eine große Herausforderung dar, und es besteht ein dringender Bedarf an alternativen, neuartigen gezielten Therapien zu einem früheren Zeitpunkt im Behandlungsverlauf, um Resistenzen zu bekämpfen und die Überlebensraten zu verbessern.^6,7   

„Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Fortschritt für diejenigen dar, die mit den verheerenden Auswirkungen von EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs leben und zu oft mit einer schlechten Prognose und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten konfrontiert sind“, so Dr. Henar Hevia, Ph.D., Leitende Direktorin und Leiterin des Therapiebereichs Onkologie für den EMEA-Raum bei Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Die Kombination von amivantamab und lazertinib veranschaulicht das Potenzial der gezielten Präzisionsmedizin, indem sie einen maßgeschneiderten Ansatz bietet, der die zugrunde liegenden genetischen Treiber der Krankheit anspricht und die Notwendigkeit einer Chemotherapie vermeidet oder verzögert.“

Die Zulassung durch die Europäische Kommission wird durch die Ergebnisse der Phase III Studie MARIPOSA (NCT04487080) gestützt, in der amivantamab in Kombination mit lazertinib im Vergleich zu Osimertinib als Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Ex19del- oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen untersucht wurde.¹ Die Studie, die während einer Sitzung des Presidential Symposium auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2023 vorgestellt wurde, erreichte ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (Progression-Free Survival, PFS), und bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 22 Monaten reduzierte amivantamab plus lazertinib das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 30 Prozent im Vergleich zu imertinib (medianes progressionsfreies Überleben: 23,7 Monate ggü.16,6 Monaten; Hazard Ratio [HR]=0,70; 95-Prozent-Konfidenzintervall [KI], 0,58–0,85; p < 0,001), wie durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (Blinded Independent Central Review, BICR) festgestellt wurde.¹ Die mediane Dauer des Ansprechens (Duration of Response, DOR) war bei Patienten, die amivantamab plus lazertinib erhielten, länger als bei Patienten, die osimertinib erhielten, mit einer Verbesserung der medianen DOR um neun Monate (25,8 ggü. 16,8 Monate).¹

Das Sicherheitsprofil der Kombination von amivantamab und lazertinib entsprach früheren Berichten aus Phase I bis Phase II Studien, mit überwiegend Nebenwirkungen der Grade 1 oder 2.¹ Die Toxizität war mit Dosisunterbrechungen und -reduzierungen sowie unterstützenden Maßnahmen, wie sie bei der Behandlung von Patienten mit NSCLC üblich sind, weitgehend beherrschbar.¹ Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen (Treatment-Emergent Adverse Events, TEAEs) jeglichen Grades waren Paronychie (68 Prozent), infusionsbedingte Reaktionen (63 Prozent) und Hautausschlag (62 Prozent).¹ Amivantamab plus lazertinib wies im Vergleich zu osimertinib höhere Raten EGFR- und MET-bezogener Nebenwirkungen und venöser Thromboembolien auf, mit Ausnahme von Durchfall, für den die Raten bei osimertinib höher waren.¹ Die häufigsten TEAEs vom Grad 3 oder höher waren Hautausschlag (15 Prozent), Paronychie (11 Prozent) und akneiforme Dermatitis (8 Prozent).¹ Die Rate der Abbrüche aller Studienbehandlungen aufgrund von behandlungsbedingten Nebenwirkungen betrug bei der amivantamab-Kombination 10 Prozent.¹ Die Rate der interstitiellen Lungenerkrankungen (einschließlich Pneumonitis) lag in beiden Gruppen unter drei Prozent.¹

Eine Entscheidung der Europäischen Kommission über eine Marktzulassung (Marketing Authorization, MA) für lazertinib für die entsprechende Indikation des Kombinationsschemas steht noch aus, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) im vergangenen Monat eine positive Stellungnahme abgegeben hat.⁸

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Hinweise für Redakteure

Über die MARIPOSA-Studie
MARIPOSA (NCT04487080), an der 1.074 Patienten teilnahmen, ist eine randomisierte Phase III Studie zur Bewertung von amivantamab in Kombination mit lazertinib im Vergleich zu osimertinib und im Vergleich zu lazertinib allein in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR ex19del- oder Exon 21 L858R-Substitutionsmutationen.¹ Der primäre Endpunkt der Studie ist das PFS (gemäß RECIST v1.1-Richtlinien^‡), bewertet durch das BICR.¹ Zu den sekundären Endpunkten gehören Gesamtüberleben (Overall Survival, OS), Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR), Dauer des Ansprechens (Duration of Response, DOR), zweites progressionsfreies Überleben (Second Progression-Free Survival, PFS2) und intrakranielles PFS.¹

Für die MARIPOSA-Studie mussten alle Patienten eine serielle Bildgebung des Gehirns mittels Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten, was bei einer Krankheit, bei der fast 30 Prozent der Patienten Hirnmetastasen entwickeln, von großer Bedeutung ist.^1,9 Der primäre Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (Progression-Free Survival, PFS) in der MARIPOSA-Studie umfasste diese Ereignisse des zentralen Nervensystems (ZNS), die durch serielle MRT-Untersuchungen des Gehirns festgestellt wurden.¹ Das mediane PFS bei Zensierung der ersten Progressionen nur im ZNS betrug 27,5 Monate für die Kombination von amivantamab und lazertinib, verglichen mit 18,5 Monaten für osimertinib (HR=0,68; 95-Prozent-KI, 0,56–0,83; p<0,001**).¹ Das extrakranielle PFS, das den Ergebnissen anderer Studien möglicherweise näher kommt, wurde auch in MARIPOSA untersucht.¹

Längerfristige Nachsorgedaten, die auf der Weltkonferenz für Lungenkrebs (WCLC) 2024 der Internationalen Vereinigung für die Erforschung von Lungenkrebs (IASLC) vorgestellt wurden, zeigten einen starken positiven Trend beim Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) für amivantamab plus lazertinib im Vergleich zu osimertinib. Nach drei Jahren (mediane Nachbeobachtungszeit von 31,1 Monaten) waren 61 Prozent der Patienten, die amivantamab plus lazertinib erhielten, am Leben, verglichen mit 53 Prozent der Patienten, die mit osimertinib behandelt wurden. Dies geht aus einer Analyse hervor, die auf Anfrage einer Gesundheitsbehörde durchgeführt wurde.*** (medianes OS nicht abschätzbar [Not Estimable, NE] ggü. 37,3 Monate; HR=0,77; 95-Prozent-KI, 0,61-0,96; nominales p=0,019).¹⁰

Über Amivantamab
Amivantamab ist ein vollständig humaner bispezifischer EGFR-MET-Antikörper, der auf Tumore mit aktivierenden und resistenten EGFR-Mutationen sowie MET-Mutationen und -Amplifikationen abzielt und das Immunsystem nutzt.^11,12,13,14

Die Europäische Kommission (EK) hat die Marktzulassung für Amivantamab in den folgenden Indikationen erteilt:¹⁵

• In Kombination mit carboplatin und pemetrexed zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie, einschließlich eines EGFR-TKI
• Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Therapie
• In Kombination mit carboplatin und pemetrexed zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen
• In Kombination mit lazertinib zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder EGFR-Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen

Im Mai 2024 wurde ein Antrag auf Erweiterung der Zulassung für amivantamab gestellt, mit dem die Genehmigung für die Verwendung einer subkutanen (s. c.) Formulierung von amivantamab in Kombination mit Lazertinib zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Ex19del- oder L858R-Mutationen sowie für die Anwendung von subkutaner amivantamab-Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Therapie.¹⁶

Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen sowie Informationen zu Dosierung und Verabreichung, Kontraindikationen und anderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von amivantamab finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale.¹⁵

▼Im Einklang mit den EMA-Vorschriften für neue Arzneimittel unterliegt Amivantamab einer zusätzlichen Überwachung.  

Über Lazertinib
Im Jahr 2018 schloss Janssen Biotech, Inc. eine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit der Yuhan Corporation für die Entwicklung von lazertinib ab. Lazertinib ist ein oral verabreichter, hirngängiger EGFR-TKI der dritten Generation, der sowohl auf die T790M-Mutation als auch auf aktivierende EGFR-Mutationen abzielt, während der Wildtyp-EGFR verschont bleibt.¹⁷ Eine Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von lazertinib aus der Phase III Studie LASER301 wurde 2023 im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.¹⁷

▼ Laut EMA-Vorschriften für neue Medikamente unterliegt lazertinib einer zusätzlichen Überwachung.  

Über nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
In Europa wurde im Jahr 2022 bei schätzungsweise 484.306 Menschen Lungenkrebs diagnostiziert.² NSCLC macht 85 Prozent aller Lungenkrebsfälle aus.³ Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache in Europa und fordert mehr Todesopfer als Brust- und Prostatakrebs zusammen.²

Die wichtigsten Subtypen des NSCLC sind das Adenokarzinom, das Plattenepithelkarzinom und das großzellige Karzinom.³ Zu den häufigsten Treibermutationen bei NSCLC gehören Veränderungen des EGFR, einer Rezeptortyrosinkinase, die das Zellwachstum und die Zellteilung steuert.^3,18 EGFR-Mutationen treten bei 10 bis 15 Prozent der westlichen Patienten mit NSCLC und Adenokarzinom-Histologie auf und kommen bei 40 bis 50 Prozent der asiatischen Patienten vor.^19,20,21,22 EGFR-ex19del- oder EGFR-Exon 21-L858R-Mutationen sind die häufigsten EGFR Mutationen.²³ Die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und EGFR-Mutationen, die mit EGFR-TKI behandelt werden, liegt bei unter 20 Prozent. Zwischen 25 und 32 Prozent der Patienten, die die derzeitige Erstlinien-Standardbehandlung, osimertinib, erhalten, überleben nicht lange genug, um eine Zweitlinienbehandlung zu erreichen.^24,25,26

Über Johnson & Johnson   
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv verlaufen und in der Lösungen persönlich sind. Durch unsere Fachkompetenz in den Bereichen innovative Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um schon heute innovative Lösungen für das gesamte Gesundheitsspektrum zu entwickeln, die die Durchbrüche von morgen ermöglichen. So können wir die Gesundheit der Menschen nachhaltig beeinflussen.    

Weitere Informationen finden Sie unter https://innovativemedicine.jnj.com/emea/. Folgen Sie uns unter http://www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und Janssen-Cilag, S.A. sind Unternehmen von Johnson & Johnson .

Warnhinweise in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 über die Produktentwicklung und den potenziellen Nutzen und die Behandlungswirkung von amivantamab oder lazertinib. Die Leserinnen und Leser werden dazu angehalten, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc, Janssen-Cilag, S.A. und/oder Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Ungewissheit des kommerziellen Erfolgs; Schwierigkeiten und Verzögerungen bei der Herstellung; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Konkurrenten; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit von Produkten, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Änderungen im Verhalten und in den Ausgabenmustern der Käufer von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen geltender Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31 Dezember 2023, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements“ (Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen) und „Item 1A. Risk Factors“ sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und in anderen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Einreichungen sind online verfügbar unter http://www.sec.gov/, http://www.jnj.com/ oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson . Weder Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen-Cilag, S.A., noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.   

© Janssen-Cilag International NV, Inc. 2024. Alle Rechte vorbehalten.   

* Prof. Felip war als Beraterin für Janssen-Cilag International NV tätig; sie wurde nicht für Medienarbeit bezahlt.

** Nomineller p-Wert; Endpunkt war explorativ und nicht Teil der hierarchischen Hypothesentests.

*** Diese Analyse wurde von den Gesundheitsbehörden angefordert und hatte nominale Alpha-Ausgaben. Für die statistische Signifikanz war ein p-Wert von ≤ 0,00001 erforderlich.

^‡ RECIST (Version 1.1) steht für Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren), ein Standardverfahren, mit dem gemessen wird, wie gut solide Tumore auf eine Behandlung ansprechen. Es basiert darauf, ob Tumore schrumpfen, gleich bleiben oder größer werden.

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¹ Cho BC, et al. Amivantamab Plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. The New England Journal of Medicine 2024. doi:10.1056/NEJMoa2403614. Verfügbar unter: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403614. Zugriff im Dezember 2024.

² Global Cancer Observatory. Cancer Today. Verfügbar unter: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-europe-fact-sheet.pdf. Zugriff im Dezember 2024.

³ Zappa C, et al. Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances. Transl Lung Cancer Res. 2016;5(3):288–300.

⁴ Batra U, et al. Differential clinicopathological features, treatments and outcomes in patients with Exon 19 deletion and Exon 21 L858R EGFR mutation-positive adenocarcinoma non-small-cell lung cancer. BMJ Open Respir Res. 2023 Jun;10(1).

⁵ Johnson M, et al. Treatment strategies and outcomes for patients with EGFR-mutant non-small cell lung cancer resistant to EGFR tyrosine kinase inhibitors: Focus on novel therapies. Lung Cancer. 2022 Aug;170:41-51.

⁶ Pecci F, et al. Non-small-cell lung cancer: how to manage EGFR-mutated disease. Drugs Context. 2022;11:2022-4-1.

⁷ Fu, K, et al. Therapeutic strategies for EGFR-mutated non-small cell lung cancer patients with osimertinib resistance. J Hematol Oncol. 15, 173 (2022). https://doi.org/10.1186/s13045-022-01391-4.

⁸ Innovativemedicine.jnj.com/EMEA. RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with LAZCLUZE®▼ (lazertinib) for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. Verfügbar unter: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/chmp-recommends-rybrevant-amivantamab-in-combination-with-lazcluze-lazertinib-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-egfr-mutated-advanced-non-small-cell-lung-cancer. Zugriff im Dezember 2024.

⁹ Fuchs J, et al. Resection of isolated brain metastases in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients – evaluation of outcome and prognostic factors: A retrospective multicenter study. PLoS ONE. 16(6):e0253601. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253601.

¹⁰ Gadgeel SM, et al. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Study. IASLC WCLC 2024. 8 September 2024.

¹¹ Grugan KD, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. MAbs. 2017;9(1):114-126.

¹² Moores SL, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Res. 2016;76(13)(suppl 27216193):3942-3953.

¹³ Yun J, et al. Antitumor Activity of Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR–MET Bispecific Antibody, in Diverse Models of EGFR Exon 20 Insertion–Driven NSCLC. Cancer Discov. 2020;10(8):1194-1209.

¹⁴ Vijayaraghavan S, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther. 2020;19(10):2044-2056.

¹⁵ Europäische Arzneimittel-Agentur. Amivantamab – Zusammenfassung der Produktmerkmale. August 2024. Verfügbar unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybrevant-epar-product-information_en.pdf. Zugriff im Dezember 2024.

¹⁶ Innovativemedicine.jnj.com/EMEA. Johnson & Johnson submits application to the European Medicines Agency seeking approval of subcutaneous formulation of RYBREVANT^®▼ (amivantamab) for the treatment of patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Verfügbar unter: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/newsroom/oncology/johnson-johnson-submits-application-to-the-european-medicines-agency-seeking-approval-of-subcutaneous-formulation-of-rybrevant-amivantamab-for-the-treatment-of-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer. Zugriff im Dezember 2024.

¹⁷ Cho, BC, et al. Lazertinib versus gefitinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer: Results From LASER301. J Clin Oncol. 2023;41(26):4208-4217.

¹⁸ Wee P & Wang Z. Epidermal Growth Factor Receptor Cell Proliferation Signaling Pathways. Cancers. 2017;9(12):52.

¹⁹ Pennell NA, et al. A phase II trial of adjuvant erlotinib in patients with resected epidermal growth factor receptor-mutant non-small cell lung cancer. J Clin Oncol. 2019;37(2):97-104.

²⁰ Burnett H, et al. Epidemiological and clinical burden of EGFR exon 20 insertion in advanced non-small cell lung cancer: a systematic literature review. Abstract vorgestellt auf: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting (Singapore); 29 Januar 2021.

²¹ Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48):78985- 78993.

²² Midha A, et al. EGFR mutation incidence in non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology: a systematic review and global map by ethnicity. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.

²³ American Lung Association. EGFR and Lung Cancer. Verfügbar unter: https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptomsdiagnosis/biomarker-testing/egfr. Zugriff im Dezember 2024.

²⁴ Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. 2016;11(4):556-65.

²⁵ Nieva J, et al. A real-world (rw) observational study of long-term survival (LTS) and treatment patterns after first-line (1L) osimertinib in patients (pts) with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation-positive (m) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Ann Oncol. 2023;34, S774.

²⁶ Girard N, et al. Mortality among EGFR-mutated advanced NSCLC patients after frontline osimertinib treatment: A real-world, US attrition analysis. J Thorac Oncol. 2023;18(4), S51-52.

CP-490231
Dezember 2024

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